L'immunothérapie par gouttes

Le comité sur l’immunothérapie de l’AAIQ tient à informer et mettre en garde les professionnels de la santé et la population à propos d’une forme d’immunothérapie par voie orale sous forme liquide qui utilise comme substrat les solutions d’extraits destinées à l’immunothérapie en injection sous cutanée et qui n’est ni scientifiquement valide ni approuvée par les autorités règlementaires.

Résumé : Au Québec, on a commencé depuis 1-2 ans à faire la promotion d’une forme d’immunothérapie par voie orale sous forme liquide en utilisant comme substrat les solutions d’extraits destinées à l’immunothérapie sous cutanée, et ce, sans réserve et de façon ouverte. Le comité sur l’immunothérapie de l’AAIQ dénonce cette approche pour plusieurs raisons :

1. Cette approche n’a pas été acceptée par les autorités réglementaires au Canada
2. Il n’y a pas d’évidence scientifique solide pour supporter son efficacité : manque de rigueur des protocoles et impossibilité d’administrer des doses précises
3. L’utilisation comme substrat des extraits acceptés par Santé-Canada pour l’immunothérapie sous-cutanée est qualifiée de 'off-label' (hors indication). La promotion de cette forme de traitement via différents médias, a été particulièrement active dans la dernière année, surtout à Montréal. Nous ne sommes pas certains que cette utilisation des extraits acceptés par Santé-Canada pour l’immunothérapie souscutanée corresponde vraiment à la définition de 'off-label’ tel que défini par Santé-Canada. Il s’agit davantage d’une autre indication pour ces extraits qu’un usage hors indication.
4. Finalement, pour fins de remboursement par les compagnies d’assurance, les prescripteurs doivent souvent utiliser les numéros d’enregistrement (DIN) disponibles, (donc probablement ceux pour les extraits approuvées et destinés à l’immunothérapie sous-cutanée) mais qui ne correspondent pas aux produits prescrits (immunothérapie orale). Il est clair que le comité sur l’immunothérapie de l’AAIQ ne peut souscrire à cette pratique

Le comité sur l’immunothérapie de l’AAIQ a toujours fait la promotion de recommandations thérapeutiques basées sur évidences scientifiques, et ce pour le bénéfice et le bien-être des patients souffrant d’allergie. Il réitère fermement que :

1. l’immunothérapie est une approche efficace qui vaut d’être considérée sans réserve comme option dans le traitement des allergies
2. l’immunothérapie par voie sublinguale offre des avantages en termes d’aspects pratiques et d’innocuité et qu’elle représente un futur attrayant.
3. l’immunothérapie sublinguale en comprimés, qui s’appuie sur des évidences scientifiques robustes, est maintenant acceptée au Canada par les autorités règlementaires et a sa place dans les choix thérapeutiques offerts au patient.
4. l’immunothérapie sublinguale sous forme liquide n’est pas une solution thérapeutique acceptable parce que non approuvée surtout par manque de support scientifique : protocoles non-reconnus, dose non-connue.

Pour les informations supplémentaires, veuillez consulter le document en détail (publié 11/2012).